La demande de salles blanches modulaires augmente : G-CON livre la marchandise
José Negrón est architecte de processus chez G-CON, un fabricant de salles blanches modulaires préfabriquées.
José Negrón est architecte de processus chez G-CON, un fabricant de salles blanches modulaires préfabriquées, que l'entreprise appelle PODS. Son rôle consiste à combiner l'ingénierie et l'architecture. Au début d'un projet, son objectif est de bien comprendre toutes les étapes du processus de production du client, "en commençant par la façon dont les matières premières arrivent dans leur entrepôt, la façon dont ils vérifient la qualité des matériaux, chaque étape de leur ligne de production, le flux des personnes et des matériaux tout au long du processus, jusqu'au produit fini qui sort de l'usine". Fort de cette compréhension, Negrón peut concevoir un aménagement POD qui réponde au mieux aux processus et à l'équipement du client.
Les structures POD sont fabriquées en soudant des éléments en aluminium. Certaines extrusions sont des formes d'aluminium brevetées qui offrent une capacité de charge plus élevée que les extrusions habituelles.
Les POD sont aménagés en usine avec les éléments architecturaux nécessaires, en plus des systèmes mécaniques, électriques, d'automatisation et de protection contre les incendies.
Conception du produit
Les salles blanches ont souvent des pièces adjacentes plus petites, appelées sas. Les sas sont utilisés pour permettre aux personnes de s'habiller ou aux matériaux d'entrer ou de sortir. Ces actions ont lieu dans les sas afin que les conditions environnementales appropriées puissent être maintenues à l'intérieur de la salle blanche. En fonction du processus, certains sas sont bidirectionnels et d'autres sont unidirectionnels.
La superstructure de chaque POD pour salle blanche est en aluminium, qui est solide, léger et résistant à la corrosion, autant d'avantages significatifs par rapport à une construction en acier ou en bois. G-CON construit chaque cadre POD dans son atelier de fabrication. "Les POD sont ensuite associés à des systèmes architecturaux et mécaniques pré-assemblés", explique M. Negrón.
"L'air frais extérieur est pré-conditionné par une unité d'air d'appoint afin d'éliminer les particules et de maintenir la température et l'humidité dans une certaine fourchette", explique M. Negrón. "À l'intérieur de chaque POD, un système HVAC dédié reçoit l'air pré-traité et le fait passer à travers un certain nombre de filtres. Les filtres HEPA [High Efficiency Particulate Air] finaux se trouvent dans le plafond de la salle blanche.
Une fois que l'air circule dans la salle blanche et atteint le sol, des chenaux de reprise sur muret l'évacuent de la pièce. "Toutes les particules présentes dans l'air descendent jusqu'au sol et ressortent par les retours des murs bas", ajoute M. Negrón. Ce flux d'air garantit qu'aucune particule ne s'accumule dans les coins des salles blanches. Les plinthes situées à la jonction des murs avec le sol et le plafond contribuent également à cet objectif.
Exigences strictes
Dans l'industrie pharmaceutique que G-CON dessert, il existe différentes exigences réglementaires pour divers aspects des processus d'un client. Par exemple, les exigences en matière de propreté de l'air et de classification des locaux varient en fonction des processus de fabrication du client.
En outre, de nombreux clients ont des protocoles de nettoyage très spécifiques et rigoureux pour chaque surface de la salle blanche, y compris le sol, les murs et le plafond. Les matériaux utilisés pour les surfaces intérieures doivent pouvoir résister aux produits chimiques de nettoyage utilisés et à la fréquence de nettoyage.
Dans de nombreux cas, les clients de G-CON doivent être en mesure de prouver aux organismes de réglementation que leurs produits - tels que les vaccins - ont été fabriqués dans le respect de paramètres environnementaux stricts. Cela signifie qu'ils doivent collecter des données sur la température de l'air, l'humidité relative, la pression atmosphérique et d'autres facteurs. "Les données doivent être collectées, sauvegardées et protégées numériquement de manière à ce que personne ne puisse les altérer", explique M. Negrón. "Ainsi, si un représentant de l'agence de réglementation demande les données relatives à un lot spécifique de vaccins fabriqués à une certaine heure et à une certaine date, toutes ces données sont disponibles.
Avantages de la fabrication modulaire
Construire dans un environnement intérieur contrôlé signifie qu'il est beaucoup plus facile de garder le produit propre pendant la construction. "Avant l'expédition, nous avons une liste de tests que nous effectuons sur chaque POD dans l'usine. Une fois testés, les POD sont préparés et emballés sous film rétractable pour l'expédition et la livraison", explique M. Negrón. Une fois les PODs installés chez le client, G-CON les nettoie à nouveau. "Pour la mise en service, nous testons à nouveau les systèmes POD. Le client procède ensuite à la désinfection finale avant la mise en service.
Les SubPODs sont reliés entre eux par des couloirs propres qui mènent à des sas, des boîtes de passage et d'autres éléments de transfert de matériel.
Selon M. Negrón, de plus en plus de clients se tournent vers les salles blanches modulaires préfabriquées "en raison de la qualité élevée, de la certitude des coûts, des calendriers prévisibles et de la capacité à livrer les projets beaucoup plus rapidement que la construction traditionnelle".
Un autre avantage des salles blanches POD est qu'elles peuvent être utilisées temporairement puis relocalisées. Les clients peuvent utiliser les salles blanches aussi longtemps qu'ils en ont besoin, puis les redéployer pour un autre usage ou les vendre. Avec les salles blanches traditionnelles, les coûts de construction sont irrécupérables car les salles blanches ne peuvent pas être déplacées ou revendues en tant qu'unités indépendantes si elles ne sont plus nécessaires. En outre, un petit fabricant peut commencer à travailler avec une salle blanche POD et en ajouter d'autres au fur et à mesure que l'entreprise se développe et a besoin d'une capacité supplémentaire, car chaque POD est complètement autonome.
En fonction du processus du client, les sous-POD peuvent être regroupés pour former une grappe de POD. Les projets varient de 1 à 14 subPODs. L'interconnexion des POD permet aux clients de bénéficier d'une grande souplesse d'agencement.
Une demande accrue et une normalisation croissante
La demande de salles blanches a été très forte au cours des deux dernières années. "Lorsque le virus COVID a frappé, certains clients ont mis des projets en attente. Mais nous avons également été inondés de nouvelles demandes de salles blanches pour soutenir la réponse mondiale au COVID, y compris la fabrication de vaccins", explique M. Negrón.
Cette demande accrue s'est traduite par une croissance rapide de G-CON, notamment par une augmentation de l'empreinte, de la capacité et du nombre d'employés dans le secteur de la fabrication. Parallèlement, G-CON s'oriente vers une plus grande standardisation de ses systèmes POD afin de réduire davantage les délais et les coûts de livraison des salles blanches. La société a récemment publié un catalogue de modèles POD standardisés. Ces modèles standard peuvent répondre aux besoins des entreprises de thérapie cellulaire et génique, ou prendre en charge la finition de remplissage. (Le remplissage-finissage est l'étape finale du remplissage, de l'étiquetage et de l'emballage des flacons de médicaments avant leur distribution). L'idée est que les PODs standardisés offrent suffisamment de variété et de flexibilité pour que les clients puissent mélanger les produits, tout en offrant les avantages de rapidité de la standardisation. "Les PODs standard peuvent être prêts à être livrés en trois mois, alors que si un client demande des PODs personnalisés, cela peut prendre de six mois à un an pour livrer les PODs, en fonction de la taille du projet", explique M. Negrón.
Présentation du monde modulaire
L'objectif principal de la présentation de M. Negrón sur le monde du modulaire est de montrer comment G-CON réalise des projets plus rapidement que les méthodes de construction habituelles, aidant ainsi les entreprises à commercialiser plus rapidement des médicaments et des thérapies, sauvant ainsi la vie des patients. Les salles blanches doivent respecter des normes strictes imposées par des organismes de réglementation tels que la FDA, et M. Negrón expliquera en quoi le processus de fabrication des salles blanches diffère de la préfabrication modulaire ordinaire.
A propos de l'auteur : Zena Ryder est rédactrice indépendante, spécialisée dans la rédaction d'articles sur la construction et pour les entreprises de construction. Vous pouvez la trouver sur Zena, Freelance Writer ou sur LinkedIn.
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